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4月1日新规!出口医疗物资,必须向海关提供书面或电子声明

作者:云进通来源:达睿贸易有限公司网址:http://www.extrading.com.cn/

日前,商务部、海关总署、国家药品监督管理局,发布公告:自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明!

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该声明需承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

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海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
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出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书的企业数量如下:

  • 国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息(共23家)


  • 国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息(共62家)


  • 省级药监部门医用防护服注册信息(共301家)


  • 省级药监部门医用防护口罩注册信息(共150家)


  • 省级药监部门医用外科口罩注册信息(共523家)


  • 省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息(共752家)


  • 省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册信息(共236家)


具体信息可进入国家食品药物监督管理局官网查看。



随着疫情在全球范围内的蔓延,我国医疗物资的出口和捐赠激增的同时,也出现了部分产品不符合相关要求的情况。该公告的发布是为了在疫情防控特殊时期,保证产品质量安全,规范出口秩序,有效支持全球抗击疫情。


有关的医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。需特别注意,货物资质不全会被认定为假冒伪劣以及三无产品。所以,出口前,商家请一定要确认好资质,以避免不必要的损失。


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